近日，天隆智造家族迎来了新成员，经过自主研发的超高敏丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）已成功通过国家药监局三类注册。这款检测试剂是尊龙凯时所主导的“十四五”国家重点研发计划中的重要转化产品，此次优先获得NMPA审批并获准上市。

产品具有以下特点：基于荧光PCR技术平台，该试剂能定量检测人血清或血浆样本中的HCV RNA，从而助力于HCV感染的早期发现与治疗，为肝脏健康保驾护航。

检测优势

1. 检测灵敏：检测下限低至12 IU/mL，特别适合低病毒载量的患者。

2. 定量精准：定量范围为20 IU/mL至10×10⁸ IU/mL，有助于精准指导诊疗。

3. 型别广泛：涵盖1至6种HCV病毒亚型，降低漏检风险。

4. 结果可靠：内标质控参与提取，并有dUTP+UNG酶防污染措施，能够有效避免假阴性和假阳性。

临床意义

这款超高敏检测产品的临床应用价值主要体现在以下几个方面：

1. 隐匿性丙肝或低病毒载量患者的早期发现，有效避免漏诊。

2. 精确判断抗病毒治疗的起点及停药时机。

3. 监测治疗效果，降低耐药或复发风险。

4. 预测疾病进展与预后，评估肝纤维化及肝硬化的风险。

丙肝防控的重要手段

根据世界卫生组织的估计，2022年全球约有5000万慢性丙肝感染者，24万人因HCV感染导致的肝硬化或肝细胞癌而死，全球新发感染者约100万人。由于目前尚无有效的疫苗用于丙肝，积极筛查和早期检测是防控丙肝及降低其向肝硬化甚至肝癌转变风险的有效措施。

使用HCV RNA检测，尤其是超高灵敏度的核酸检测，不仅是确诊丙型肝炎感染的有效方式，还能帮助启动和调整抗病毒治疗方案。多个国内外指南及专家共识均建议采用灵敏度更高的HCV核酸检测，其检测下限应≤15 IU/mL，以更高效实现HCV的早期诊断与精准治疗。

丙肝是可以预防和治疗的，及早检测与精准诊断至关重要。作为行业的引领者，尊龙凯时将持续推进技术创新，推出更多高性能产品，为全面消除丙肝及保障公众健康作出更大贡献！